一.分類
醫(yī)用導(dǎo)管，是用于醫(yī)療的管狀橡膠制品，可分為外用和體內(nèi)用兩種類型。前者用于各種氣體、液體輸送，如聽診器膠管、輸液膠管等；后者通稱醫(yī)用橡膠導(dǎo)管，按結(jié)構(gòu)又可分為單腔管和多腔管。
單腔管只有一個內(nèi)腔，多腔管供醫(yī)療外科手術(shù)用，有兩個以上的內(nèi)腔(如雙腔止血導(dǎo)尿管、雙氣囊三腔管等)，多腔導(dǎo)管都附有一個或兩個膠乳氣爽，起封閉或壓迫作用。橡膠導(dǎo)管系插入人體腔和血管的橡膠管，用于注入藥物或抽出體內(nèi)液體及確定管腔的張開程度。
二.性能要求
醫(yī)用膠管要求表面光滑、無毒、無味、耐消毒。特別是體內(nèi)用膠管必須保證不含有害可溶物(如鉛、鎘、砷等)。
醫(yī)用材料要與人體組織、血液、體液等接觸，有的甚至永久性植入體內(nèi)。
因此，這類材料必須具有優(yōu)良的生物體可替代性(力學(xué)性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。需滿足下列基本條件:
(1)在化學(xué)上是惰性的，不會因與體液接觸而發(fā)生反應(yīng);
(2)對人體組織不會引起炎癥和異物反應(yīng);
(3)不會致癌；
(4)不會發(fā)生變態(tài)反應(yīng)性的過敏反應(yīng);
(5)具有良好的血液相容性，不溶血，不凝血;
(6)長期植入體內(nèi)，也不會喪失拉伸強度和彈性等物理機械性能;
(7)能經(jīng)受必要的消毒措施而不變形;
(8)易于加工成所需要的、復(fù)雜的形狀。
三.制作材料
1.硅膠材料
有機硅膠產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)單元是由硅-氧鏈節(jié)構(gòu)成的，側(cè)鏈則通過硅原子與其他各種有機基團相連。因此，在有機硅產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)中既含有有機基團，又含有“無機結(jié)構(gòu)”，這種特殊的組成和分子結(jié)構(gòu)使它集有機物的特性與無機物的功能于一身。與其他高分子材料相比，有機硅產(chǎn)品的最突出性能是:
(1)耐溫特性
有機硅產(chǎn)品是以硅一氧(Si-O)鍵為上鏈結(jié)構(gòu)的，C-C鍵的鍵能為82.6千卡/克分子，Si-0鍵的鍵能在有機硅中為121 千卡/克分子，所以有機硅產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性高，高溫下(或輻射照射)分子的化學(xué)鍵不斷裂、不分解。有機硅不但可耐高溫，而且也耐低溫，可在一個很寬的溫度范圍內(nèi)使用。無論是化學(xué)性能還是物理機械性能，隨溫度的變化都很小。
(2)耐候性
有機硅產(chǎn)品的主鏈為一Si-O-，無雙鍵存在，因此不易被紫外光和臭氧所分解。有機硅具有比其他高分子材料更好的熱穩(wěn)定性、耐輻照和耐候能力。有機硅中自然環(huán)境下的使用壽命可達幾十年。
(3)電氣絕緣性能
有機硅產(chǎn)品都具有良好的電絕緣性能，其介電損耗、耐電壓、耐電弧、耐電暈、休積電阻系數(shù)和表面電阻系數(shù)等均在絕緣材料中名列前茅，而且它們的電氣性能受溫度和頻率的影響很小。因此，它們是一種穩(wěn)定的電絕緣材料。有機硅除了具有優(yōu)良的耐熱性外，還具有優(yōu)異的拒水性，這是電氣設(shè)備在濕態(tài)條件下使用具有高可靠性的保障。
(4)生理惰性
聚硅氧烷類化合物是已知的最無活性的化合物中的一種。它們十分耐生物老化，與動物體無排異反應(yīng)，并具有較好的抗凝血性能。
(5)低表面張力和低表面能
有機硅的主鏈?zhǔn)秩犴?，其分子間的作用力比碳?xì)浠衔镆醯枚?，因此，比同分子量的碳?xì)浠衔镎扯鹊停砻鎻埩θ?，表面能小，成膜能力強。這種低表面張力和低表面能是它獲得多方面應(yīng)用的主要原因：疏水、消泡、泡沫穩(wěn)定、防粘、潤滑、上光等各項優(yōu)異性能。
2.乳膠
(一)濃度
膠乳的濃度用總固體含量和干膠含量表示。干膠含量指膠乳中干橡膠的含量，總固體含量則指膠乳中除去水分和揮發(fā)性成分后的所有固體物質(zhì)的含量，用百分率表示?？偣腆w含量與干膠含量一般都有一差值，稱為“總干差”，用以說明膠乳中不揮發(fā)性非橡膠成分的含量。這些指標(biāo)對于指導(dǎo)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量都有重要的意義。新鮮膠乳的濃度隨樹齡、季節(jié)、割膠制度的不同而有差異，一般只有20%-40%的總固體含量。
(二)相對密度
新鮮膠乳的相對密度約在0.96-0.98之間，它是由乳清的相對密度(1.02)和橡膠烴的相對密度((0.9064)決定的，從相對密度可以近似地衡量膠乳中橡膠烴的含量。橡膠烴的含量愈高，膠乳的相對密度就愈小。
(三)黏度
總固體含量在35%左右的新鮮膠乳其黏度約為12-15mPa·s，隨采集時期和其他因素而有較大變化。一般總固體含量高者黏度高，但是同一總固體含量的膠乳，由于保存的方法、儲存的時問、粒子的大小等的不同，黏度會發(fā)生差異。
(四)表面張力
表面張力的大小表明膠乳均勻分布于固體表面性能——所謂濕潤性能的好壞。橡膠是不溶于水的，但膠乳中含有大量能降低水表面張力的表面活性物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、脂肪酸等，它們能降低膠乳的表面張力。如總固體含量為38%~40%的膠乳，其表面張力約為38-4OmN/m，遠(yuǎn)比水(72Mn/m)低，因而對親水表面如布類、皮革等的濕潤和浸透能力能常都隨著其表面張力的降低而增加，生產(chǎn)上當(dāng)膠乳仍不能滿足工藝要求時，需再加入一些表面活性劑，以進一步改善表面性能，增加濕潤性。
(五)PH值
膠乳的PH值對它的穩(wěn)定性有很大影響。新鮮膠乳呈中性，稍有弱堿性傾向，PH值為7`7.2。經(jīng)過數(shù)小時到十多個小時，由于膠乳中細(xì)菌和酶的影響，PH值會降低而變?yōu)樗嵝裕灾乱鹉?。為此，常加入氮或其他堿，使PH值提高至10-10.5，以便能較長時間地保存。
3.塑 料
塑料主要有PVC、PE、PP等，以PVC用量為多，雖然該材料具有物理機械性能優(yōu)良、價格低、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點，但材料中殘留的極少量有害物質(zhì)，以及加工時必須添加其他材料增添的致病隱患和不安全性，使其面臨著其他更為便宜和安全的聚合物材料的挑戰(zhàn)競爭。
4. TPE材料
主要以SEBS為上的TPE材料，與橡膠相比，TPE不需要硫化，能夠采用熱塑性塑料的注射模塑或者擠出成型加工工藝，甚至能夠在一些基材上進行二次注塑成型，簡化生產(chǎn)過程，降低成本;可以循環(huán)利用，經(jīng)濟環(huán)保。除了具備這種加工性能的優(yōu)勢外，TPE還具備優(yōu)越的化學(xué)、物理和生物性能，如抗氧化性能好、硬度范圍寬、無毒等；具有優(yōu)良的生物體可代替性(力學(xué)性能、功能性)，生物相容性和血液相容性?？梢詼p少患者在輸液中發(fā)生的輸液反應(yīng)。因此廣泛用于醫(yī)藥包裝、藥液和血液存儲輸注以及各類導(dǎo)管、醫(yī)療設(shè)備配件等。
四.加工方法
醫(yī)用膠管一般采用擠出成型、直接蒸汽硫化或用模壓法生產(chǎn)。
